上海2018年6月20日电 (万盛) -- 2018 Medtec中国展即将于2018年9月26-28日在上海世博展览馆进行。作为备受展商和观众瞩目的同期现场会议 -- “创新技术论坛和法规峰会 2018”这一年将如期召开，“法规、质量、技术”作为行业三大焦点仍将作为会议讨论的主要话题，议题全部基于作为注册、法规、质量、合规、医学、研发设计等部门及项目/企业负责人的广大观众对会议的需求来制定。这一年的会议内容保留了去年一票难求的传统热门法规峰会“中国医疗器械法规更新与应对”等；对去年备受关注的质量峰会“MDSAP最新进展和FDA工厂检查”做更深入分析和经验分享；秉承创新引领行业发展趋势的理念，新开设了技术论坛“终端用户设计理念和创新技术A” 及“前沿设计理念和创新技术B”。此外，现场其他创新会议及活动同样精彩不容错过。

　　

　　上海浦东医疗器械贸易行业协会多年来一直是Medtec中国展的独家支持单位，与Medtec一起为行业发展不懈付出着。这一年为了契合医疗器械市场对于法规咨询服务的强大需求，Medtec中国展新设了“医用法规专区”和“法规互动讲堂”，得到了上海浦东医疗器械贸易行业协会的认可和支持，协会会长严樑有望在法规峰会“中国医疗器械法规更新与应对”中介绍UDI的最新更新和进展，值得期待。

　　

　　“法规峰会A：中国医疗器械法规更新与应对”将延续往届的超高人气，热门会议内容和议题、权威的演讲嘉宾阵容和契合听众需求的演讲议题，吸引着众多会议听众。这一年我们将分析中国医疗器械行业的未来发展，围绕当下“CFDA医疗器械审评审批制度改革”、“医疗器械注册人制度”和“医疗器械临床试验质量管理规范”三大焦点政策和制度的改革、执行及实施进展来做深度解读。

　　

　　去年同期会议的质量专场，Medtec独家邀请到美国FDA驻华办公室助理主任萨顿，为大家现场讲解MDSAP及QMS提升等问题，并在现场设置FDA咨询台为观众现场答疑，获得了观众的一致好评，同时与会代表也对MDSAP提出了更多的问题。为此，这一年质量论坛B将重点围绕“MDSAP最新进展和FDA工厂检查”进行更深入的分享，内容包括MDSAP实施进展、实践中MDSAP的注意事项与应对、FDA检查经验分享和CFDI海外飞检经验分享。FDA驻华办公室助理主任萨顿和独立法规RAC虞则立老师已确认现场开讲。此外，新设的会议论坛 -- 质量论坛A将聚焦“外包选择与供应商管理”，帮助听众从器械生产商的角度分析如何进行供应商开发与管理控制等问题。

　　

　　

美国FDA驻华办公室助理主任萨顿萨顿先生和RAC虞则立老师现场开讲

　　

　　Medtec作为世界系列展会的中国站，一直集合自身在美国、欧洲及日本等地区的资源优势，将海外前沿的设计理念和发展趋势引进国内。除了打造传统的法规和质量会议，这一年我们在技术论坛开设了两大全新的会议主题：“终端用户设计理念和创新技术A”以及“前沿设计理念和创新技术B” 来分析器械安全性设计、植入物产品的创新设计、外科手术机器人的研发进展及其中传感器的设计创新、如何使医疗产品的设计具有可制造性、设计医疗电子产品所必须掌握的创新要素和生物医用材料设计过程中的创新和挑战等国际前沿话题。

　　

　　会议注册报名目前已经全面启动，Medtec中国展现场也将持续打造更多高质量的同期活动，比如场场爆满的海外市场分析报告、法规互动讲堂、新技术演讲和质量专区等，为前来参加展会的行业人士提供丰富的资讯分享和信息服务。